基石药业-B(2616.HK)：全球首款胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT美国获批上市

2020/1/17 3:38:18发布122次查看

格隆汇1月15日丨基石药业-b(2616.hk)的合作伙伴blueprint medicines今日宣布ayvakit(avapritinib)已于2020年1月9日获美国fda批准上市，用于治疗携带pdgfra外显子18突变(包括pdgfra d842v突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（gist）成人患者，这是全球首款胃肠道间质瘤精准靶向药在美国获批上市。
基石药业与blueprint medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。blueprint medicines保留在世界其他地区开发及商业化相关药物的权利。
目前，avapritinib共有两项针对gist的注册性试验正在中国开展，其中一项针对三线gist的iii期临床研究voyager在4个月内即完成了中国患者入组，基石药业也将在2020年下半年向nmpa递交该适应症的新药上市申请。

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基石药业-B(2616.HK)：全球首款胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT美国获批上市

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